記者近日從青海省藥品監督管理局獲悉，為推行實施柔性執法、包容審慎監管，省藥品監管局印發《青海省藥品監管領域輕微違法行為依法不予行政處罰事項清單》，進一步優化營商環境。
《清單》適用于青海省內藥品（含醫療器械、化妝品）監管領域的行政執法工作，明確輕微違法不予行政處罰的定義及不予行政處罰的三大類情形（輕微不罰、無過錯不罰、首違不罰）的基本概念和適用范圍。細化“違法行為輕微”“危害后果輕微”“及時改正”“無主觀過錯”等具體認定要求，明確貨值金額較小、違法所得較小等具體標準，為執法人員提供清晰的執法指引。
《清單》強調各級藥品監管部門在作出不予行政處罰決定時，需以事實為依據，嚴格遵守法定程序，根據法律、法規、規章的規定，綜合考慮違法行為的事實、性質、情節、社會危害程度等因素，合理、規范行使裁量權。同時，廣泛運用說服教育、勸導示范、警示告誡、指導約談等方式，努力做到寬嚴相濟、法理相融，讓執法既有力度又有溫度。通過非強制性的執法方式，增進企業與監管部門之間的理解和信任，促進問題的有效解決、風險的有效防范和化解。
為了確保時效性和適用性，省藥品監管局將建立不予行政處罰清單定期評估機制，對清單內容進行動態調整和完善，以更好地適應藥品監管領域的新情況和新問題。
（來源：青海日報）
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